| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspiration Catheter Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管，加硬导丝，带旋塞阀的延长管，70微米微孔滤网，Vaclok注射器，RXP冲洗注射器，废液收集盒组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于移除动脉系统血管内新生成的柔软栓子和血栓。切勿用于脑部血管。 |
| 型号规格 | ASAPLP |
| 注册证编号 | 国械注进20163032130 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095,USA |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095,USA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163772130 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2018-04-02“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 2023-02-06 产品技术要求变更，具体变更内容见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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