| 产品名称(中文) | 超声洁牙手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic handpieces |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由洁牙手机和工作头组成。其中SIROSONIC不具有照明功能，SIROSONIC L和SIROSONIC TL具有照明功能。工作头型号包括SIROPERIO 1、SIROPERIO 2、SIROPERIO 3、SIROPERIO 4 PS、INSTRUMENT No.3L、INSTRUMENT No.4L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专用于接配Sirona Dental Systems GmbH的牙科综合治疗台，供口腔科对牙齿的清洁治疗用。 |
| 型号规格 | SIROSONIC、SIROSONIC L、SIROSONIC TL |
| 注册证编号 | 国械注进20162173074 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162553074 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2018-08-27 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2024-03-06 产品技术要求变化，对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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