| 产品名称(中文) | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infuser of Other Medicament (Transfusion system sets) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅胶囊、逆止阀、过滤器、流量控制管组成。逆止阀原材料为硅胶，过滤器原材料为聚对苯二甲酸乙酯，流量控制管原材料为聚丙烯、聚缩醛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于微量输注药液。 |
| 型号规格 | AV8110、AV8120 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141247 |
| 注册人名称(中文) | 奥贝库斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | AuBEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本東京都墨田区両国四丁目31番11号ヒユーリック両国ビル9階 |
| 生产地址 | 日本鹿儿岛县始良郡始良町平松2738番地1 日本鹿児島県始良郡始良町平松2738番地1 |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街4号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163541247 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2020-08-20 “注册人名称:AuBEX CORPORATION; 注册人住所:日本东京都墨田区两国四丁目31番11号ビユーリック両国ビル9階; 代理人名称:中国医药对外贸易公司”变更为“注册人名称:AuBEX CORPORATION 奥贝库斯株式会社; 注册人住所:日本東京都墨田区両国四丁目31番11号ヒユーリック両国ビル9階; 代理人名称:中国医药对外贸易有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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