| 产品名称(中文) | 医用控温毯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ArcticGel Pads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由垫子、歧管、水管、绝缘套管和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用控温毯与医用控温仪(型号：5000、6000)配合使用，用于医疗机构中成人和儿童的物理降温、升温以及体温保持。 |
| 型号规格 | 317-00C、317-03C、317-05C、317-07C、317-09C、317-00-04C、317-03-02C、317-05-02C、317-07-02C、317-09-02C、317-02C、317-02-02C、318-01C、318-01-04C、318-02C、318-02-02C |
| 注册证编号 | 国械注进20202090509 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪万斯股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medivance Inc. |
| 注册人住所 | 321 South Taylor Avenue Suite 200 Louisville, CO 80027 USA |
| 生产地址 | Carretera Internacional KM 6.5 Terrazas del Cid Nogales Sonora 84000 Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-16 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 变更情况 | 2021-08-09 见变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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