| 产品名称(中文) | 光学内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | True HD 3MOS Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机(IM8000型)和摄像头组成。可与控制主机(IM8000型)配用的摄像头为眼杯式(IM8120型)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜手术中，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | IM8000、IM8120 |
| 注册证编号 | 国械注进20162063251 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162223251 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2019-07-09 “注册人名称:ConMed Corporation;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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