| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WETTING AND LUBRIFYING SOLUTION FOR ALL OF TYPES CONTACT LENSES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液，内含氯化钠、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、四硼酸钠、透明质酸钠、聚己双胍和纯化水。pH值:7.0～7.4。渗透压:280～320 mOsm/kg·H2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性亲水接触镜(包括紫外吸收镜片和美容镜片、硅水凝胶镜片)和硬性透气性角膜接触镜。在配戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解配戴接触镜时的眼部干涩及疲劳等不适 |
| 型号规格 | 15ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163160145 |
| 注册人名称(中文) | 优卓公司 |
| 注册人名称(英文) | AVIZOR,S.A. |
| 注册人住所 | C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID |
| 生产地址 | 1)C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID;2)AVENIDA INNOVACION,2,28919,LEGANES,MADRID |
| 代理人名称 | 英迈德(武汉）医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期二组团D7-401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163220145 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2017-11-20 “代理人住所：宝山区宝杨路1800号2号楼555室”变更为“代理人住所：上海市杨浦区淞沪路333号901-8室”。 2019-09-17 “注册人名称:AVIZOR,S.A.; 代理人名称:上海优泉光学产品有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区淞沪路333号901-8室;”变更为“注册人名称:AVIZOR,S.A. 优卓公司; 代理人名称:英迈德(武汉）医疗器械科技有限公司; 代理人住所:武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期二组团D7-401室;”。 2022-12-28 一、适用范围由“适用于软性亲水接触镜（包括紫外吸收镜片和美容镜片、不含硅水凝胶镜片）和硬性透气性角膜接触镜。在配戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解配戴接触镜时的眼部干涩及疲劳等不适”变更为“适用于软性亲水接触镜（包括紫外吸收镜片和美容镜片、硅水凝胶镜片）和硬性透气性角膜接触镜。在配戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解配戴接触镜时的眼部干涩及疲劳等不适”。二、产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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