| 产品名称(英文) | D-二聚体测试卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX D-dimer Test Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒内包含10张测试卡、1张定标卡和1张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。主要成份列表：单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛ɣ-球蛋白、鼠免疫球蛋白G(IgG)(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠＜0.1%。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定经EDTA、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 80次测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400046 |
| 注册人名称(中文) | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 2020-01-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
