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当前位置: 首页 > 进口器械 > 淀粉酶测定试剂盒(速率法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-PIII
结构及组成/主要组成成分 包含多层一体化的测试片和校准卡一张,其中测试片成分包括4,6-亚乙基 -4-硝基-α-D-麦芽庚苷。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中的淀粉酶的活性。
型号规格 50个测试
产品储存条件及有效期 2~8℃密封保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20162404147
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社
注册人名称(英文) FUJIFILM Corporation
注册人住所 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-12-18
有效期至 2025-12-17
变更情况 2017-02-28 “代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-03-15 增加注册人中文名称“富士胶片株式会社”,增加适用机型,产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求,说明书和中文标签中相应内容。 2021-03-03 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。
数据更新时间:2024-11-07
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