| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HCV）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）HCV BLOT 3.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硝酸纤维素膜(试剂膜条)，阴性对照，阳性对照，浓缩贮存缓冲液(10x)，浓缩洗膜缓冲液(20x)，酶结合物，底物液；试剂盒中还包括封闭粉、孵育板。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 18人份/盒，36人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C 储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400272 |
| 注册人名称(中文) | 安倍生物医学亚太私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place, Singapore |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place, Singapore |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2019-07-19 “注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd；代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 安倍生物医学亚太私人有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。 |
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