| 产品名称(中文) | 低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LISS/Commbs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 达亚美低离子抗人球蛋白卡(LISS/Coombs)：6个微管凝胶中含有多克隆抗体AHG(兔IgG抗体，C3d单克隆抗体，139-9细胞系)，保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本卡用于抗体筛查和交叉配血。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 112×12卡/箱 |
| 产品储存条件及有效期 | 18～25℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153404086 |
| 注册人名称(中文) | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2018-06-04 “注册人名称：DiaMed GmbH”变更为“注册人名称：DiaMed GmbH 达亚美有限责任公司”。 |
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