| 产品名称(英文) | C反应蛋白质控品ABX CRP Trol I |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是以人体血清为基础的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对C反应蛋白检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 0501017(产品型号)：2x1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400580 |
| 注册人名称(中文) | 堀场医疗（法国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HORIBA ABX SAS |
| 注册人住所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产地址 | 2 Miyanohigashi, Kisshoin. Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan |
| 代理人名称 | 堀场(中国）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2019-12-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。 |
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