| 产品名称(中文) | 光固化流体树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flowable Light-cured Composite Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由钡玻璃、Bis-GMA、UDMA、TEGDMA、二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于V类洞修复(牙颈部龋损，牙根腐蚀，楔形缺损)，前牙修复(III类洞，IV类洞)，后牙小型窝洞修复及沟隙密封，树脂贴面与陶瓷贴面的修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171175 |
| 注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VERICOM CO., LTD |
| 注册人住所 | (Toegye-dong), 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea |
| 生产地址 | (Toegye-dong), 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631175 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2016-05-12 “代理人住所：北京市海淀区北四环西路68号七层706 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401”。 2018-01-16 “注册人名称： VERICOM CO.,LTD ；代理人名称：明光圣睿（北京）医学技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗建材城中路4层401”变更为“注册人名称： VERICOM CO.,LTD/倍丽康有限公司 ；代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2021-08-25 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-06-03 代理人名称由明光世经(北京)商贸有限责任公司；代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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