| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Turbine handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机和连接器组成。具体性能详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科进行钻、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | 手机型号：TE-97 LQ、TE-98 LQ 连接器：RQ-54 |
| 注册证编号 | 国械注进20162170619 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Werner-Bader-Strasse 1 5111 Bürmoos Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162550619 |
| 批准日期 | 2020-12-16 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 变更情况 | 2018-10-17 “代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-710室”变更为“代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-712室”。 2024-01-02 产品变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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