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当前位置: 首页 > 进口器械 > 角膜塑形用硬性透气接触镜 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 角膜塑形用硬性透气接触镜
产品名称(英文) Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear
结构及组成/主要组成成分 夜戴型角膜塑形镜,镜片材料为BOSTON EQUALENS II(oprifocon a),成分为氟化硅氧烷聚合物,着淡蓝色或淡绿色,采用塑料盒装。各参数标称值:透氧系数:95×10-11 (cm2/s)[mLO2/(mL·hPa)@35℃,折射率:1.435,后顶焦度范围:0.00D~-3.00D,润湿角:36°,肖氏硬度:75,可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌,首次使用前需要硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
适用范围/预期用途 适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。
型号规格 夜戴型
注册证编号 国械注进20163160204
注册人名称(中文) 欧几里德视光公司
注册人名称(英文) Euclid Vision Corporation
注册人住所 45472 Holiday Drive Suite 7 Sterling , VA 20166
生产地址 45472 Holiday Drive Suite 7 Sterling , VA 20166
代理人名称 欧几里德贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼701、702、703、704室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163220204
批准日期 2020-12-25
有效期至 2025-12-24
变更情况 2017-06-01 “代理人住所:上海市普陀区桃浦路226号北幢712室”变更为“代理人住所:上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼703、704室”。 2018-05-02 “注册人名称:Euclid Systems Corporation;代理人住所:上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼703、704室”变更为“注册人名称:Euclid Systems Corporation 欧几里德系统公司;代理人住所:上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼702、703、704室”。 2018-09-28 “代理人住所:上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼702、703、704室”变更为“代理人住所:上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼701、702、703、704室 ”。 2019-07-31 1、注册人住所由“2776 Towerview Rd. Herndon, VA 20171”变更为“45472 Holiday Drive Suite 7 Sterling , VA 20166”。 2、生产地址由“2776 Towerview Rd. Herndon, VA 20171”变更为“45472 Holiday Drive Suite 7 Sterling , VA 20166”。 2023-06-12 注册人名称由欧几里德系统公司 Euclid Systems Corporation;变更为:欧几里德视光公司 Euclid Vision Corporation
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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