| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Nelfilcon A，主要包括聚乙烯醇的水合物、着色剂等，着淡蓝色，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值：69%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴，以矫正近视。 |
| 型号规格 | 日抛型 |
| 注册证编号 | 国械注进20163163295 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 1．11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA; 2．Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany; 3．133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223295 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 变更情况 | 2019-01-15 1.结构及组成中后顶焦度范围由“-0.50D~-10.0D”变更为“-0.50D~-15.0D”； 2.产品技术要求变化内容详见附件技术要求变更对比表。 2019-07-25 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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