| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由摄像头、控制主机连接线组成，摄像头由CCD头，物镜适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | Matrix HD，Matrix HD3CCD，Matrix HD3 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062029 |
| 注册人名称(中文) | 德国艾克松有限公司 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstraβe 8-10-13127 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Pankstraβe 8-10-13127 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222029 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2019-01-29 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 ”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2022-02-11 “代理人名称：艾克松有限公司杭州办事处 浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A室”变更为“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 2023-08-01 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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