| 产品名称(中文) | 牙科超声治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | multi-functional ultrasonic machine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、脚踏开关、带线手柄、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管。 |
| 适用范围/预期用途 | - 洁牙：适用于所有牙齿、牙龈去垢，以及牙结石、牙渍的去除；- 牙周：骨切割和骨整形技术-再生术中骨组织去除-牙周清理-根面平整；- 种植体及种植区表面清洁；- 根管：用于根管治疗的准备、冲洗、填充、牙胶冷凝、牙体修复；- 修复及假体：窝洞修形及牙碎片去除，假牙及修复材料去除，材料冷凝，根面平整； - 牙拔除术。 |
| 型号规格 | MULTIPIEZO PRO |
| 注册证编号 | 国械注进20152172993 |
| 注册人名称(中文) | 迈超股份公司 |
| 注册人名称(英文) | MECTRON S.p.A |
| 注册人住所 | Via Loreto 15/a, b 16042 Carasco GE Italia |
| 生产地址 | Via Loreto 15/a, b 16042 Carasco GE Italia |
| 代理人名称 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场三路219号5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222993 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2019-03-22 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：上海天鹰医疗器械有限公司；代理人住所：上海市静安区江场三路219号5楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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