| 产品名称(中文) | 排液包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SBバック |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的创伤引流管可以滞留在体内(包括消化管内),目的是清除血液、脓血、渗出液和空气并减压,是一种排液排气的导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162141620 |
| 注册人名称(中文) | 住倍川澄株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SBカワスミ株式会社 |
| 注册人住所 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番4号 |
| 生产地址 | 日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162661620。 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2023-06-20 注册人名称由:秋田住友电木株式会社 秋田住友ベーク株式会社; 注册人住所由:日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4; 注册人名称变更为:住倍川澄株式会社 SBカワスミ株式会社; 注册人住所变更为:神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番4号 2023-08-18 详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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