| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Lights |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯头、支架/吊臂、手柄和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术无影灯供医生、医师以及受过足够培训的医务工作者使用，为手术及检查区域提供照明。 |
| 型号规格 | marLED E9i, marLED E15 |
| 注册证编号 | 国械注进20162010841 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | KLS Martin SE&Co.KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162540841 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2016-05-12 “代理人住所:上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元 ”变更为“代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”。 2018-03-23 “代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处;注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司;注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。 2021-09-06 “代理人住所：代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”。 2024-03-01 注册人名称由Gebrüder Martin GmbH & Co. KG;变更为：KLS Martin SE&Co.KG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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