| 产品名称(中文) | 一次性使用肌电针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuroline Concentric Needle Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针、针鞘、针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肌电图(EMG)应用的皮下肌肉活动记录。 |
| 型号规格 | 74025-30/25、74025-45/25、74030-35/25、74038-45/25、74050-45/25、74075-65/25 |
| 注册证编号 | 国械注进20202070462 |
| 注册人名称(中文) | 安保（丹麦）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ambu A/S |
| 注册人住所 | Baltorpbakken 13, Ballerup DK-2750, Denmark |
| 生产地址 | Lot 69-B, Lintang Bayan Lepas 6, 11900 Penang,Malaysia |
| 代理人名称 | 安保（厦门）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市湖里区兴湖路31号第4层B区B401 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2024-06-17 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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