| 产品名称(英文) | HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有在甲酰胺缓冲液中使用人胎盘封闭DNA一同配制的二硝基苯(DNP)标记的HER2探针以及地高辛标记的17号染色体探针。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌和胃癌组织样本中的HER2基因的扩增状态。 |
| 型号规格 | 50测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月，禁止冰冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203400512 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1910 E. Innovation Park Drive Tucson AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
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