| 产品名称(中文) | 铁蛋白标准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quantia Ferritin Standard |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1-4，人源性产品，浓度值见瓶签。含有叠氮钠(＜0.1%)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用比浊法建立铁蛋白项目的校准。 |
| 型号规格 | 4×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存，有效期19个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402435 |
| 注册人名称(中文) | 迈科特公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2020-04-10 产品说明书文字性变更，增加注册人中文名称，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书和标签中相应内容。 |
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