| 产品名称(中文) | 颈椎融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cervical PEEK Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成，显影钉材质为Ti6Al4V。该产品射线灭菌，无菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在取出椎间盘物之后，重建椎间盘的高度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153134230 |
| 注册人名称(中文) | 捷仕医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GS Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 90,Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu,Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,Korea |
| 生产地址 | 90,Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu,Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153464230 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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