产品名称(中文) | 金刚砂车针 |
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产品名称(英文) | DIA-BURS |
结构及组成/主要组成成分 | 金刚砂车针由头部和柄部组成,柄部为不锈钢材料,头部由金刚砂制成。 |
适用范围/预期用途 | 金刚砂车针用于口腔治疗时磨削牙齿用。 |
注册证编号 | 国械注进20162171018 |
注册人名称(中文) | 博拉瑟勒有限公司 |
注册人名称(英文) | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
注册人住所 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland |
生产地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland |
代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162061018 |
批准日期 | 2020-03-19 |
有效期至 | 2025-03-18 |
变更情况 | 2018-03-19 “注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG,博拉瑟勒有限公司”。 2019-12-17 注册人申请进口二类许可事项变更,新增部分型号规格、修改产品技术要求。申请人提交了型号规格变化对比表,技术要求变化对比表,详见附件。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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