| 产品名称(中文) | 皮肤荧光检测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AGE Reader |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、可拆卸的硅树脂垫、测量窗口、PC-USB连接线、外部电源(适配器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅限用于测量皮肤自体荧光值(AF)。自体荧光值是指机体特定组织受到一定波长(350～410nm)的激发光照射后，会发射一定波长(420～600nm)的荧光。发射的荧光的光密度值或者发射光强度除以激发光强度乘以100即为AF值。 |
| 型号规格 | AGE Reader |
| 注册证编号 | 国械注进20152073005 |
| 注册人名称(中文) | 光学诊断科技公司 |
| 注册人名称(英文) | DiagnOptics Technologies B.V. |
| 注册人住所 | L. J. Zielstraweg 1, 9713 GX Groningen, The Netherlands |
| 生产地址 | L. J. Zielstraweg 1, 9713 GX Groningen, The Netherlands |
| 代理人名称 | 鹰演医学科技（安徽）有限公司 |
| 代理人住所 | 安徽省马鞍山市经济技术开发区马鞍山市经济技术开发区银黄东路999号30-302 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152213005 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2019-11-05 “注册人名称:DiagnOptics Technologies B.V.; 代理人住所:安徽省马鞍山市郑蒲港新区姥桥镇和沈路288号;”变更为“注册人名称:DiagnOptics Technologies B.V.光学诊断科技公司; 代理人住所:马鞍山经济技术开发区银黄东路999号35栋102-402;”。 2021-04-30 “代理人名称:鼎健医学科技有限公司; 代理人住所:马鞍山经济技术开发区银黄东路999号35栋102-402”变更为“代理人名称:鹰演医学科技（安徽）有限公司; 代理人住所:安徽省马鞍山市经济技术开发区马鞍山市经济技术开发区银黄东路999号30-302”。 |
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