| 产品名称(中文) | 玻璃化解冻液套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thawing Media Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括解冻液、稀释液及清洗液，均为无菌、澄清液体。解冻液和稀释液组成成分为：蔗糖，替换补充血清，庆大霉素，199HEPES缓冲溶液；冲洗液组成成分为：替换补充血清，庆大霉素和199HEPES缓冲溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于玻璃化冷冻的人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏。 |
| 型号规格 | 产品型号：VT102，详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20163180155 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社北里企业 |
| 注册人名称(英文) | Kitazato Corporation |
| 注册人住所 | 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japan |
| 生产地址 | 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japan |
| 代理人名称 | 上海永远幸医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场西路395号3楼G座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163540155 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2017-08-09“注册人名称：KITAZATO BioPharma Co., Ltd.”变更为“注册人名称：Kitazato Corporation”。 2020-07-07“代理人住所:上海市江场西路395号3楼G座”变更为“代理人住所:上海市静安区江场西路395号3楼G座”。 2021-07-28 1.生产地址由“81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan”变更为“100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japan” 。2.注册人住所由“81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan”变更为“ 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japan”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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