| 产品名称(中文) | 非吸收性聚酯缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgidac Uncoated Braided Polyester Nonabsorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性聚酯缝线的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，是无涂层未染色的缝线。分为带针和不带针两种，线径从6-0到4-0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织的缝合与结扎，包括用于心血管、神经外科和眼外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162021207 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162651207 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2019-10-12 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试 验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2024-04-03 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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