| 产品名称(中文) | 双波长半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dual-wavelength Therapeutical Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | M6由主机、电源部件、手持机头、自动机头、护目镜组成。 Mphi由主机、电源部件、手持机头、多二极管机头、手推车、机械臂、护目镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，本产品可暂时缓解由骨关节炎、关节炎、关节损伤、韧带及软组织损伤造成的关节和软组织疼痛。 |
| 型号规格 | M6、Mphi |
| 注册证编号 | 国械注进20203090527 |
| 注册人名称(中文) | 上旭有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ASA s.r.l. |
| 注册人住所 | Via Galileo Galilei 23,36057 Arcugnano VI,ITALY（意大利维琴察省阿尔库尼亚诺镇伽利略伽利莱23号，邮编36057） |
| 生产地址 | Via Galileo Galilei 23,36057 Arcugnano VI,ITALY（意大利维琴察省阿尔库尼亚诺镇伽利略伽利莱23号，邮编36057） |
| 代理人名称 | 北京泰德复健科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼3层350室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2021-12-17 生产地址由“VIA A.VOLTA,9,36057 ARCUGNANO(VI),ITALY（意大利维琴察省阿尔库尼亚诺镇亚历山德罗沃尔特9号，邮编36057）”变更为“Via Galileo Galilei 23,36057 Arcugnano VI,ITALY（意大利维琴察省阿尔库尼亚诺镇伽利略伽利莱23号，邮编36057）”；注册人住所由“VIA A.VOLTA,9,36057 ARCUGNANO(VI),ITALY（意大利维琴察省阿尔库尼亚诺镇亚历山德罗沃尔特9号，邮编36057）”变更为“Via Galileo Galilei 23,36057 Arcugnano VI,ITALY（意大利维琴察省阿尔库尼亚诺镇伽利略伽利莱23号，邮编36057）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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