| 产品名称(中文) | 医用透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Sodium Hyaluronate Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.8%透明质酸钠的水溶液预灌装进玻璃注射器制成，配以一次性使用无菌不锈钢注射针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为眼前房外科手术用粘弹剂，尤其适用于伴随或不伴随人工晶状体植入的白内障手术、青光眼手术。 |
| 型号规格 | 1.8% |
| 注册证编号 | 国械注进20153161888 |
| 注册人名称(中文) | 爱默德责任有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Albomed GmbH |
| 注册人住所 | Hildebrandstraβe 11,90592 Schwarzenbruck, Germany |
| 生产地址 | B.P 1 Bouskoura CASABLANCA MOROCCO |
| 代理人名称 | 上海华瑞贸易发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区东平镇东冉路100号6幢112室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221888 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2016-09-02 “注册人住所：Bergweg 8,59427 Unna,Germany”变更为“注册人住所：Hildebrandstraße 11,90592 Schwarzenbruck,Germany”。 2019-09-26 “代理人住所:沪闵路9505号A楼四楼403室;注册人名称:Albomed GmbH”变更为“代理人住所:上海市徐汇区冠生园路231号1幢3层318B室;注册人名称:Albomed GmbH爱默德责任有限公司”。 2021-11-08 “代理人住所：上海市徐汇区冠生园路231号1幢3层318B室”变更为“代理人住所：上海市崇明区东平镇东冉路100号6幢112室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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