产品名称(中文) | 输尿管肾镜及附件 |
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产品名称(英文) | Uretero-renoscopes and Accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 输尿管肾镜及附件是由输尿管肾镜及适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于经尿道作输尿管和肾的检查、诊断和治疗。不适用于高频电切手术。 |
注册证编号 | 国械注进20163064519 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163224519延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-12-15 |
有效期至 | 2025-12-14 |
变更情况 | 2018-10-26 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-05-29 生产地址由“Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen Germany ”变更为“见附页”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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