| 产品名称(中文) | 25羟基总维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D质控品LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控液中含有带有缓冲液的人血清，牛血清白蛋白(BSA)和用作防腐剂的＜0.1%叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。 |
| 型号规格 | 质控品1：2×2.0 mL，质控品2：2×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404564 |
| 注册人名称(中文) | 索灵诊断（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box.285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box.285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2016-04-14 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 2021-03-10 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2024-03-26 代理人住所由:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室; 代理人住所变更为:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
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