| 产品名称(中文) | 牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙钻由柄和头部工作端组成。牙钻由TSP30钨钼钴高速钢或1.4598不锈钢制成，头部工作端带有Altis涂层，非无菌提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于种植手术过程中取出基台、种植体内破损螺丝。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170523 |
| 注册人名称(中文) | 安卓健股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Anthogyr SAS |
| 注册人住所 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 变更情况 | 2021-05-17 1.注册人住所由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”；2.生产地址由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”。 2024-01-23 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司 ; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 2024-09-10 一、变更注册（一）产品技术要求变更，新增型号规格、变更性能指标及检验方法，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，新增型号规格，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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