| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electroencephalograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放大器、闪光刺激器、延长输入盒、病人事件按钮、Arc软件、隔离变压器和金杯电极组成。具体信息见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录患者的脑电图(EEG)、诱发电位(EP)。可对EEG数据进行分析并显示。 |
| 型号规格 | Arc Essentia |
| 注册证编号 | 国械注进20202070525 |
| 注册人名称(中文) | 美国凯德维尔医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Cadwell Industries, Inc. |
| 注册人住所 | 909 N Kellogg St KENNEWICK, WA USA 99336 |
| 生产地址 | 909 N Kellogg St KENNEWICK, WA USA 99336 |
| 代理人名称 | 凯德维尔医疗技术（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
