| 产品名称(中文) | 超乳玻切一体机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmological surgery system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、遥控、脚踏开关、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、管路附件、套包附件组成，附件型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障超声乳化手术以及玻切手术使用。 |
| 型号规格 | faros |
| 注册证编号 | 国械注进20153163690 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士傲帝仪器股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Oertli Instrumente AG |
| 注册人住所 | Hafnerwisenstrasse 4,9442 Berneck, Switzerland |
| 生产地址 | Hafnerwisenstrasse 4,9442 Berneck, Switzerland |
| 代理人名称 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市富仁坊65号（金鼎中心）南607室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153233690 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2019-04-24 “注册人名称：Oertli Instrumente AG”变更为“注册人名称：Oertli Instrumente AG 瑞士傲帝仪器股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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