| 产品名称(英文) | CO₂激光治疗仪Medical Laser |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗仪主机,显微镜操纵器,关节臂,脚踏开关及附件组成。附件包括：手件(1.5英寸手件,2英寸手 件,4英寸手件,7英寸手件,准直手件)和扫描头(HiScan DOT/RF扫描头,HiScan Surgical扫描头,HiScan V²LR 扫描头,EndoScan扫描头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织的汽化，碳化，凝固和照射。 |
| 型号规格 | C60 |
| 注册证编号 | 国械注进20153010636 |
| 注册人名称(中文) | 戴卡医疗激光公司 |
| 注册人名称(英文) | DEKA M.E.L.A.Srl |
| 注册人住所 | Via Baldanzese17,50041 Calenzano(FI)Italy |
| 生产地址 | Via Baldanzese17,50041 Calenzano(FI)Italy |
| 代理人名称 | 三亚格夫森礼品有限责任公司 |
| 代理人住所 | 海南省三亚市河西路金河公寓B座1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153240636 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2018-08-06 “代理人名称：北京德卡光学技术有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢13层1-1605 ”变更为“代理人名称：三亚格夫森礼品有限责任公司；代理人住所：海南省三亚市河西路金河公寓B座1层”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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