| 产品名称(中文) | 康复踏车 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RT200 Elliptical Ergometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由RT200主机、SAGE控制器、RT60刺激器、刺激电缆、电源适配器和电源线组成。详细参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于减缓肌肉失用性萎缩和增加患者活动度。仅限于12岁以上人群使用。 |
| 型号规格 | RT200 |
| 注册证编号 | 国械注进20152193532 |
| 注册人名称(中文) | 睿科医学技术公司 |
| 注册人名称(英文) | Restorative Therapies, Inc. |
| 注册人住所 | 8098 Sandpiper Circle, Suite M Nottingham, MD 21236, United States Of America |
| 生产地址 | 1434 Fleet Street Baltimore Maryland 21231 USA |
| 代理人名称 | 北京希诺康医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路54号2幢4层409室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152263532 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “注册人名称：Restorative Therapies, Inc.；代理人住所：北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座K26室”变更为“注册人名称：Restorative Therapies, Inc. 睿科医学技术公司；代理人住所：北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座418室”。 2023-09-01 注册人住所由:1434 Fleet Street Baltimore Maryland 21231 USA; 代理人住所由:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座418室;注册人住所变更为:8098 Sandpiper Circle, Suite M Nottingham, MD 21236, United States Of America; 代理人住所变更为:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路54号2幢4层409室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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