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产品名称(中文) 支持导管
产品名称(英文) speX Support Catheter
结构及组成/主要组成成分 支持导管由导管、应力扩散管和鲁尔接头组成,导管远端表面涂覆有亲水涂层,锥形头和头端的可塑形区域具有显影性,另含可配合使用的附件塑形衬丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为两年。
适用范围/预期用途 支持导管预期与导丝配合使用,以进入外周血管的闭塞病变区域。该导管有助于导丝的放置和交换,并为生理盐水的输送提供通路。
型号规格 SPX35050US,SPX35090US,SPX35135US,SPX35150US,SPX18090US,SPX18135US,SPX18150US,SPX14090US,SPX14135US,SPX14150US
注册证编号 国械注进20203030455
注册人名称(中文) 亘通医疗
注册人名称(英文) ReFlow Medical, Inc.
注册人住所 208 Avenida Fabricante,Suite 100,San Clemente,CA 92672,USA
生产地址 208 Avenida Fabricante,Suite 100,San Clemente,CA 92672,USA
代理人名称 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
代理人住所 上海市浦东新区康新公路3399弄1号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-10-26
有效期至 2025-10-25
变更情况 2020-11-18 “代理人名称:上海微创心脉医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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