| 产品名称(中文) | 球囊扩张用注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Precision Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为1mL有螺纹活塞的注射器。本产品各组成部件名称分别为：活塞、外套、密封圈、螺纹卡、芯杆、黏结胶、按手及回型夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向球囊导管精确地输送液体控制球囊膨胀或收缩。 |
| 型号规格 | 103-0304 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141253 |
| 注册人名称(中文) | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163151253 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2019-09-29 “注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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