| 产品名称(中文) | 光固化正畸粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transbond TM XT Light Cure Orthodontic Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分：硅烷化石英，二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物，双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)，双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯(Bis-DMA)，产品主要性能：粘接剂为白色糊剂，应无杂质、无凝块，填料分布均匀；薄膜厚度应不大于50μm；固化深度应不小于1.5mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接。 |
| 型号规格 | 712-030，712-031，712-035，712-036，712-066 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174873 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road，Monrovia，California 91016，USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road，Monrovia，California 91016，USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162634873 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 2024-03-29 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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