| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸暂停综合征测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Device for diagnostic of obstructive sleep apnea syndrome |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于疑似睡眠呼吸紊乱的患者，可测量17岁以上(含17岁)患者的睡眠情况(睡眠呼吸、快速眼动睡眠、浅睡、深度睡眠和醒来)、打鼾程度和体位，辅助临床医生诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 型号规格 | Watch PAT 200 |
| 注册证编号 | 国械注进20162073270 |
| 注册人名称(中文) | 医特玛医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ITAMAR MEDICAL LIMITED |
| 注册人住所 | 9 Halamish St., P.O.Box 3579, Caesarea 3088900, Israel |
| 生产地址 | 9 Halamish St., P.O.Box 3579, Caesarea 3088900, Israel |
| 代理人名称 | 北京索雷尔科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜成路58号二层207A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162213270 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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