| 产品名称(中文) | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Premium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯及其共聚物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科修复。 |
| 型号规格 | 色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4 ；型号：前牙/Premium 6：O2、O4、O6、R2、R4、R6、S2、S4、S6、T2、T4、T6、L12、L14、L16、L18、L20、L22后牙/Premium 8：XS、XSL、S、SL、M、ML、L、LL |
| 注册证编号 | 国械注进20163170161 |
| 注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland |
| 生产地址 | Schlatterstraβe 2, 88142 Wasserburg, Germany |
| 代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630161 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 2017-12-26 “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Grüner Weg 11,63450 Hanau,Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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