| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Askina Foam Range |
| 结构及组成/主要组成成分 | Askina Foam Cavity由亲水聚氨酯泡沫组成，其他系列由亲水聚氨酯泡沫伤口接触层和聚氨酯薄膜外层组成。辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203140520 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗爱尔兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Hospicare Ltd |
| 注册人住所 | Collooney, Co. Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Collooney, Co. Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2022-01-18 “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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