| 产品名称(中文) | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压造影注射器及附件(吸药器，连接管路，高压连接管路，高压造影注射器保护套)组成，产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153061906 |
| 注册人名称(中文) | 科珥医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coeur, Inc. |
| 注册人住所 | 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA |
| 生产地址 | a.The Physicians Plaza of Lebanon, 100 Physicians Way, Suite 200 Lebanon, Tennessee 37090 USA;b.209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA; c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA |
| 代理人名称 | 上海英项医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇章练塘路223号4幢4层405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661906 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称:Coeur, Inc. ”变更为“注册人名称:Coeur, Inc. 科珥医疗股份有限公司”。 2024-02-07 注册人住所由The Physicians Plaza of Lebanon, 100 Physicians Way, Suite 200 Lebanon, Tennessee 37090 USA；代理人名称由科珥（上海）医疗器械贸易有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区希雅路33号17#楼第二层D部位 ;变更为：209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA；变更为：上海英项医疗器械贸易有限公司；变更为：上海市青浦区练塘镇章练塘路223号4幢4层405室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
