| 产品名称(中文) | 牙科旋转器械-金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 车针由不锈钢制成，工作部分表面镀有金刚石颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床牙体制备，也可用于技工室打磨修整。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171640 |
| 注册人名称(中文) | 美国施崴特公司 |
| 注册人名称(英文) | S.S. WHITE BURS, INC. |
| 注册人住所 | 1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701, USA |
| 生产地址 | Via S. D′ Acquisto, 24, 20037 Paderno Dugnano (MI), ITALY |
| 代理人名称 | 深圳市施崴特齿科器材有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A702 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162551640 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2019-11-06 申请人申请进口二类许可事项变更，新增部分型号规格、修改产品技术要求。型号规格及技术要求变更对比表详见附件。 2021-03-08 “代理人住所：深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”变更为“代理人住所：深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A702”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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