| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alma 1470 System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关和光纤组成，主机包括激光器、激光器电源与控制装置、瞄准装置、激光系统控制器、远程互锁系统。输出激光波长：1470nm ±1%；终端输出功率： 1.5-15W；瞄准光波长632nm±10nm，功率<5mw；终端输出功率不稳定度和复现性均优于±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于激光辅助吸脂。 |
| 型号规格 | Alma 1470 |
| 注册证编号 | 国械注进20153012076 |
| 注册人名称(中文) | 以色列飞顿激光有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | 18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL |
| 生产地址 | 18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL |
| 代理人名称 | 阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153242076 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2016-10-24 “代理人名称：以色列飞顿激光有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称：飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。 2019-05-16 “注册人名称：Alma Lasers Ltd”变更为“注册人名称：Alma Lasers Ltd 以色列飞顿激光有限公司”。 2021-12-20 生产地址由:14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park,38900,Israel 变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL；注册人住所由:14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park,38900,Israel 变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL；代理人名称由:飞顿贸易(北京)有限公司 变更为：飞顿国际科技有限公司；代理人住所由:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702 变更为: 成都市武侯区沙堰街40号1栋6层。 2023-06-13 代理人名称由飞顿国际科技有限公司；代理人住所由成都市武侯区沙堰街40号1栋6层；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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