| 产品名称(中文) | 眼前节光学相干断层扫描仪 眼前部 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCT CASIA2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、触摸显示屏(型号OTL22W,含配套数据线及电源适配器)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,专用于对眼前节组织的断层成像,由经过培训的人员操作使用。 |
| 型号规格 | CASIA2 |
| 注册证编号 | 国械注进20203160473 |
| 注册人名称(中文) | 日本多美公司株式会社トーメーコーポレーション |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 |
| 生产地址 | 愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 トーメービル |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2023-03-03 产品结构组成由：产品由主机、电源线、触摸显示屏(型号LL-S201A,含配套数据线及电源适配器）组成。变更为：产品由主机、电源线、触摸显示屏(型号OTL22W,含配套数据线及电源适配器）组成。产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-10 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼前节光学相干断层扫描仪 眼前部 OCT CASIA2:
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