| 产品名称(中文) | 复合树脂纤维 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High-strength fiber composite resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由环氧硅烷(γ-甲基丙烯酸基丙氧基硅)表面处理的E型玻璃纤维纱,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA), 双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA),低痕迹量α-樟脑二烷酮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | everStickC&B用于制作：嵌体，高嵌体，全冠和混合牙桥；表面固定牙桥；临时牙桥；非直接在诊疗椅边或牙科实验室里制作的牙桥；可移动的假牙和矫正器的增强和修复；everStickPerio用于牙周表面固定和内冠夹板治疗，具体包括邻舌/颚夹板；唇夹板；咬合面夹板;everStickOrtho用于齿列矫正的玻璃增强纤维；下颚上的舌侧固位体。 |
| 型号规格 | everStickC&B:12cm:2根/袋；8cm：1根/袋everStickPerio:12cm:2根/袋；8cm：1根/袋everStickOrtho:12cm:2根/袋 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171286 |
| 注册人名称(中文) | 而至欧洲株式会社 |
| 注册人名称(英文) | GC Europe N.V. |
| 注册人住所 | Research Park, Interleuvenlaan 33, Leuven, B-3001, Belgium |
| 生产地址 | Lemminkaisenkatu 46, P.O. Box 114, FI-20521 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631286延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2018-10-10 “注册人名称：GC Europe N.V.”变更为“注册人名称：GC Europe N.V.而至欧洲株式会社”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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