| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器“應用奈米醫材”人工水晶體導引器（滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由含硅胶软垫的推进器和聚丙烯植入器组成,植入器内腔涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。 |
| 型号规格 | BIOLI-C，BIOLI-D，BIOLI-rC |
| 注册证编号 | 国械注许20202160016 |
| 注册人名称(中文) | 应用奈米医材科技股份有限公司應用奈米醫材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县竹北市新竹科学园区生医路二段16号4楼 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 |
| 生产地址 | 新竹县竹北市新竹科学园区生医路二段16号4楼 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 |
| 代理人名称 | 硕创（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2025-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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