| 产品名称(中文) | 一次性眼科用引流手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Passive Aspiration Handpiece with Soft Tip Cannula 23G&25G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性眼科用引流手柄由手柄和头端组成，手柄材料为聚丙烯，头端套管材料为符合EN 10088 -12005标准的1.4301不锈钢，软头端材料为硅橡胶。辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在玻璃体视网膜手术过程中一次性眼科用引流手柄可用来从视网膜下的空间引流出液体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162608 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb GmbH |
| 注册人住所 | Lilienthalstr. 16, 18 69214 Eppelheim Germany |
| 生产地址 | Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152042608 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2016-03-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。 2023-12-12 产品技术要求变化情况见变化对比表。 2024-08-22 注册人住所由:Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany;注册人住所变更为:Lilienthalstr. 16, 18 69214 Eppelheim Germany |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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