| 产品名称(中文) | 实时荧光定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪Real-Time PCR Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由热循环仪、 光学系统、 计算机及软件(版本号：V2.4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用荧光标记的聚合酶链式反应(PCR)原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 |
| 型号规格 | 7500、 7300Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20163220767 |
| 注册人名称(中文) | 生命科技控股私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 注册人住所 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #07-06, Singapore 739256 |
| 生产地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #07-06, Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163400767 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
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